fbpx

Mengurus Izin BPOM Kosmetik? Ini Cara Daftar BPOM Kosmetik

Gini gaes Cara Daftar BPOM Kosmetik Online terbaru 2022. Mengurus izin BPOM Produk Kosmetik bagi industri rumahan (UMKM) itu gak ribet lho. Kamu cukup Cek syarat dan biaya daftar BPOM di sini.

Beberapa tahapan pengurusan notifikasi kosmetik yang dibahas di dalam artikel ini adalah syarat pengajuan dan dokumen yang diperlukan dalam registrasi BPOM, cara pengajuan BPOM, berapa lama proses BPOM kosmetik & skincare dan lain-lain.

Hari ini Senin, 5 Desember 2022, kami akan berbagi informasi tentang tata cara mendapatkan izin BPOM kosmetik secara lengkap dari Adev.

Pentingnya Izin BPOM Kosmetik Rumahan

Cara Daftar BPOM Kosmetik

Untuk mendapatkan izin edar dan notifikasi kosmetik dari BPOM, kamu harus mendaftarkan produk kamu ke Badan POM.

Setelah terdaftar, kamu akan mendapatkan nomor notifikasi kosmetik yang bermakna kosmetik kamu legal. Legal disini bisa bermakna bahwa produk kosmetik tersebut aman dan layak untuk digunakan oleh knsumen.

Setiap kosmetik hanya boleh dijual di pasaran secara komersiil setelah mendapatkan izin edar dari Menteri Kesehatan, yaitu berupa notifikasi. Kecuali kosmetika yang digunakan untuk penelitian dan sampel kosmetika untuk pameran dalam jumlah terbatas dan tidak diperjual belikan.

Hal ini penting untuk diperhatikan oleh industri rumahan atau UMKM di Indonesia.

Syarat Daftar BPOM Kosmetik

Wajib notifikasi ini berlaku mulai tanggal 1 Januari 2011. Untuk kosmetika yang telah memiliki izin edar, masih tetap berlaku dalam jangka waktu paling lama 3 tahun sejak dikeluarkannya Permenkes 1176.

Persyaratan Pemohon untuk Pengajuan BPOM Kosmetik

  • Permohonan notifikasi diajukan oleh pemohon kepada Kepala Badan POM. Yang dapat mengajukan permohonan notifikasi, yaitu:
    1. Industri kosmetika yang berada di wilayah Indonesia yang telah memiliki izin produksi
    2. Importir kosmetika yang mempunyai Angka Pengenal Impor (API) dan surat penunjukkan keagenan dari produsen negara asal, dan/atau
    3. Usaha perorangan/badan usaha yang melakukan kontrak produksi dengan industri kosmetika yang telah memiliki izin produksi.
  • Pemohon tersebut diatas harus memiliki Dokumen Informasi Produk (DIP) sebelum kosmetika dinotifikasi. DIP tersebut harus disimpan oleh pemohon, dan harus ditunjukkan jika sewaktu-waktu diperiksa atau diaudit oleh Badan POM.
  • Kosmetika yang akan dinotifikasi harus dibuat dengan menerapkan Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) dan memenuhi persyaratan teknis, meliputi keamanan, bahan, penandaan, dan klaim.

Persyaratan Dokumen untuk Pendaftaran BPOM Kosmetik

Pengajuan notifikasi produk kosmetik dari BPOM dibagi menjadi 3 jenis, yaitu produk lokal, produk impor, dan produk dalam negeri kontrak. Setiap jenis produk memerlukan dokumen persyaratan yang berbeda.

Berikut adalah penjelasannya.

Persyaratan BPOM untuk Produk Kosmetik Lokal

  • NPWP
  • Surat Izin Produksi Kosmetika, sesuai dengan jenis sediaan produk yang didaftarkan
  • Sertifikat Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) atau surat pernyataan penerapan CPKB dan atau sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dengan surat keterangan penggunaan fasilitas bersama, sesuai dengan jenis sediaan produk yang dinotifikasikan
  • Surat Perjanjian Kerjasama antara pemohon notifikasi dengan perusahaan pemberi lisensi (Produk Lisensi)

Syarat BPOM untuk Produk Kosmetik Produk Kosmetik Impor

  • NPWP
  • Angka Pengenal Importir (API) yang masih berlaku
  • Surat Penunjukan Keagenan yang masih berlaku dari industri di negara asal
  • Sertifikat atau surat keterangan yang menyatakan pabrik kosmetika di negara asal telah menerapkan CPKB sesuai dengan bentuk sediaan yang akan dinotifikasi dari pejabat pemerintah yang berwenang atau lembaga yang diakui di negara asal dan dilegalisir oleh Kedutaan Besar atau Konsulat Jenderal Republik Indonesia setempat untuk pabrik yang berlokasi di luar ASEAN
  • Sertifikat CPKB atau surat pernyataan penerapan CPKB sesuai dengan bentuk sediaan yang akan dinotifikasi untuk pabrik yang berlokasi di ASEAN
  • Certificate of Free Sale (CFS) dikeluarkan pejabat berwenang di negara asal (khusus impor dari luar negara ASEAN) dikeluarkan oleh pejabat yang berwenang atau lembaga yang diakui di negara asal dan dilegalisir oleh Kedutaan Besar atau Konsulat Jendral Republik Indonesia setempat.

Syarat Daftar BPOM untuk Produk Kosmetik dalam Negeri Kontrak

  • NPWP
  • Surat izin industri atau tanda daftar industri di bidang kosmetika untuk perusahaan pemberi kontrak
  • Surat Perjanjian Kerjasama Kontrak antara pemohon notifikasi dengan penerima kontrak produksi yang dilegalisir notaris dengan mencantum masa berlaku
  • Surat Izin Produksi kosmetika untuk industri penerima kontrak
  • Sertifikat Cara Pembuatan kosmetika yang Baik (CPKB) dan atau sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dengan surat keterangan penggunaan fasilitas bersama, sesuai dengan jenis sediaan produk yang didaftarkan, untuk industri penerima kontrak

Jika anda menggunakan jasa maklon dari PT. ADEV Natural Indonesia, maka anda akan dibantu untuk mengurus BPOM Kosmetik. Ini adalah salah satu prosedur maklon di Adev.

Dengan demikian anda merasa aman aman untuk memasarkan dan menjual kosmetik di Indonesia.

Untuk mengetahui apakah produk kosmetik yang anda gunakan sudah terdaftar di BPOM atau belum, maka silakan gunakan tautan cek bpom. Anda bisa memeriksa NA BPOM produk tersebut melalui merek, nama produk ataupun pabrik yang memproduksinya.

Tahukah kamu kalo kini kamu bisa urus izin (notifikasi kosmetik) ke BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) secara online?

Yup kamu bisa daftarkan produk kosmetik atau skincare kamu melalui situs notifkos.pom.go.id.

Cara Mengurus BPOM Kosmetik Import

Daftar kosmetik aman menurut BPOM bisa di cek website resmi BPOM bagian kosmetik (https://cekbpom.pom.go.id/).

Untuk produk kosmetik impor, nampaknya Indonesia harus lebih berhati-hati karena banyak sekali produk yang datang ke Indonesia tanpa izin edar atau ilegal.

Sebenarnya untuk mendaftarkan produk kosmetik dari luar negri bisa diurus dengan mudah.

Cara daftar kosmetik aman menurut BPOM produk luar negeri yaitu:

  1. adanya surat keterangan good manufaktur paratice dari negara asal produsen (di luar ASEAN) ,
  2. penyataan pabrik kosmetik pembuat memiliki sertifikat GMP, CFS dari negara asal yang menunjukan bahwa produk itu layak edar, jika produk sudah beredar di wilayah ASEAN harus ada notifikasi khusus,
  3. surat yang menyatakan masa berlaku produk dari negara asal, dan
  4. surat perjanjian kerja sama dengan pihak Indonesia bila kosmetik tersebut di kontrakan yang disahkan oleh notaris.

Semua syarat tersebut harus di tempuh pengusaha produk luar negeri agar produk kosmetiknya bisa memiliki izin edar di Indonesia.

Catatan: Notifikasi kosmetik khusus hanya berlaku untuk produk kosmetik yang berasal dari negara kawasan ASEAN karena hak edar dan keamanan produk ditanggung oleh negara pembuat.

Cara Mengurus BPOM Kosmetik Secara Online

Agar bisa mendapatkan notifikasi kosmetik dari BPOM, pendaftar (baik badan usaha atau perorangan) diwajibkan untuk mendaftarkan Badan Usaha terlebih dahulu.

Tahapan cara urus BPOM Kosmetik adalah sebagai berikut:

  1. Pemohon (pendaftar) mengisi form pendaftaran Badan Usaha
  2. Pemohon mengupload/mengunggah dokumen adminstrasi yang telah diisi
  3. Data akan diperiksa oleh sistem. Hasilnya:
    • Jika data dianggap lengkap dan valid, maka pendaftar dapat mendaftarkan produknya untuk memperoleh notifikasi BPOM.
    • Jika data tidak lengkap atau tidak valid, maka akan dikembalikan ke pendaftar untuk dilengkapi.
  4. Langkah selanjutnya adalah kembali ke langkah 1.

Berikut adalah gambar diagram alir prosedur pendaftaran badan usaha sebelum pengajuan notifikasi kosmetik yang diambil dari situs notifkos.pom.go.id pada tanggal 13 Februari 2018.

tata cara pengajuan notifikasi kosmetik diagram

Cara Mengurus izin BPOM Kosmetik secara Offline

Selain secara online, anda juga dapat mendaftarkan badan usaha anda secara offline.

Berikut adalah alur atau prosedur pengurusan BPOM secara offline:

  1. Pemohon mengisi formulir administrasi elektronik badan usaha secara online terlebih dahulu
  2. Pemohon datang langsung ke Badan POM untuk menyerahkan dokumen administrasi sesuai persyaratan
  3. Setelah hasil verifikasi dokumen dinyatakan lengkap dan valid maka user ID dan password pemohon dapat diaktifkan
tata cara pengajuan notifikasi kosmetik offline online

Prosedur Notifikasi Kosmetik

  1. Pemohon mengisi template notifikasi melalui website Badan POM secara online (www.pom.go.id)
  2. Template yang telah diisi kemudian dikirim kepada Kepala Badan POM
  3. Pemohon akan menerima email pemberitahuan surat perintah bayar (SPB)
  4. Pemohon harus menyerahkan bukti bayar asli ke Badan POM untuk dilakukan verifikasi bukti bayar
  5. Setelah hasil verifikasi bukti bayar dinyatakan benar pemohon akan menerima pemberitahuan ID produk
  6. Setiap produk yang telah mendapatkan nomor ID akan dilakukan verifikasi template notifikasi
  7. Setelah hasil verifikasi template notifikasi dan ingredient dinyatakan lengkap akan dikeluarkan nomor notifikasi dalam jangka waktu 14 hari kerja.
    • Apabila dalam jangka waktu 14 (empat belas) hari kerja sejak pengajuan permohonan notifikasi diterima oleh Kepala Badan POM tidak ada surat penolakan, terhadap kosmetika yang dinotifikasi dianggap disetujui dan dapat beredar di wilayah Indonesia.
    • Setelah permohonan disetujui, maka dalam jangka waktu 6 bulan kosmetik yang telah dinotifikasi wajib diproduksi atau diimpor dan diedarkan.
    • Kepala Badan POM dapat menolak permohonan notifikasi jika kosmetik yang diajukan tidak memnuhi persyaratan yang telah ditetapkan, dan atau tidak memenuhi peraturan perundang-undangan di bidang kosmetika.
    • Notifikasi berlaku selama tiga tahun, dan dapat diperpanjang jika telah habis masa berlakunya.
    • Untuk permohonan notifikasi dikenakan biaya sebagai penerimaan negara bukan pajak sesuai ketentuan perundang-undangan. Untuk sementara ini, biaya notifikasi sama dengan biaya untuk pembuatan izin edar, selama peraturan perundang2an tentang biaya notifikasi kosmetika belum berlaku.

Keterangan: * Nomor 4 & 5 tidak dilakukan bila pembayaran melalui proses e-payment

Tata cara pengajuan notifikasi kosmetik di atas telah diatur dalam Peraturan Kepala Badan POM No. HK.03.1.23.12.10.11983 yang disertai dengan perubahan pada PerKBPOM No 34 Tahun 2013 Tentang Perubahan Kriteria dan Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika.

Berikut adalah gambar diagram alir prosedur notifikasi kosmetik.

tata cara pengajuan notifikasi kosmetik 14 hari kerja

Masa Berlaku Notifikasi Kosmetik

  • Notifikasi berlaku dalam jangka waktu 3 (tiga) tahun
  • Setelah jangka waktu berakhir, pemohon harus memperbaharui notifikasi
  • Untuk memperpanjang notifikasi mengikuti tata cara pengajuan notifikasi baru

Setelah produk kosmetik kamu terdaftar BPOM, maka kamu bisa cek secara online. Selengkapnya baca tutorial cara mengecek BPOM kosmetik.

Biaya Urus BPOM Kosmetik

Registrasi BPOM kosmetik secara online semakin memudahkan pengusaha/orang yang mengurus notifikasi kosmetik.

Dengan adanya pendaftaran online, Anda tidak perlu lagi datang ke kantor BPOM. Tentunya, cara ini akan menghemat pengeluaran atau biaya, seperti:

  • biaya akomodasi (menginap bagi yang berasal dari luar kota Jakarta)
  • biaya transportasi
  • biaya konsumsi
  • biaya lain-lain.

Biaya Notifikasi ditetapkan berdasarkan PP RI No. 48 Tahun 2010 tentang Jenis dan Tarif atas Jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak yang berlaku pada Badan Pengawas Obat dan Makanan.

Dilansir dari Siaran Pers BPOM, besarnya biaya notifikasi kosmetik bergantung pada jenis kosmetik yang diajukan. Biaya notifikasi kosmetika rias adalah mulai dari Rp. 400.000,-, sedangkan biaya notifikasi kosmetik perawatan (seperti skincare) adalah Rp. 500.000,-. Cara pembayaran biaya notifikasi tersebut dilakukan secara langsung oleh pemohon ke kas negara melalui bank yang telah ditunjuk.

Jika anda ingin memasarkan kosmetik dan tidak ingin dibebani dengan prosedur perizinan yang rumit, maka silakan gunakan jasa maklon Adev.

4.9/5 - (26 votes)